Vitsauksia

EUROOPAN KOMISSIO on lääkevirasto EMEAn suosituksesta päättänyt siirtää orlistaattia sisältävän laihdutuslääkkeen itsehoitoon yhdellä nuijan kopautuksella koko EU:ssa.

Kyseessä on ensimmäinen ns. centralized switching, mutta ei taatusti viimeinen. Hakemuksia on kohta jonoksi asti.

Suomessa Orion on hakenut Lääkelaitokselta simvastatiinia sisältävälle kolesterolilääkkeelleen itsehoitostatusta.

EMEAssa käyty keskustelu ja sitä seurannut komission päätös ovat horjuttaneet uskoa Euroopan lääkeviraston kykyyn ratkaista asioita puhtaasti lääketieteellisillä perusteilla. Näyttää siltä, että asiaa valmistelleen lääkevalmistekomitean (CHMP) jäsenet olivat alttiimpia uskomaan markkinamiehiä kuin kliinikoita.

EU:n uskottavuutta nakertaa se, että asiat ratkaistaan hyvin pienessä virkamiespiirissä ilman laajempaa keskustelua jäsenmaissa. Kriittistä keskustelua on käyty vasta päätöksen jälkeen useassa EU-maassa, myös Suomessa. On toivottavaa, että ainakin kansallisella tasolla asioita pohditaan laajasti. Lääkelaitos onkin pyytänyt asiantuntijatahojen lausuntoja simvastatiinin siirtämisestä itsehoitoon. Näin myös EMEAn tulisi toimia.

Komission lääkepaketti sisältää uusia, mielenkiintoisia ehdotuksia lääketurvatoiminnasta, lääkeväärennösten torjumisesta ja potilasinformaatiosta. Valtioneuvosto otti ehdotuksiin hiljattain kantaa eduskunnalle toimittamassaan kirjelmässä.

Lääkeväärennösten leviäminen on erittäin vaarallista ja torjuttavaa. Säädösvalmistelussa on otettava huomioon apteekkien keskeinen rooli niiden torjumisessa. Kontrolloidut jakelukanavat, joissa toimii farmaseuttisen koulutuksen saanutta henkilökuntaa, lisäävät lääketurvallisuutta.

Internet on merkittävin lääkeväärennösten levittämiskanava. Tähän tulee voida puuttua lainsäädännöllä. Komission ehdotuksissa siihen ei valitettavasti ole puututtu lainkaan.

Lääkepakkausten tunnistaminen on tärkeä keino taistelussa lääkeväärennöksiä vastaan. Tavoitteena tulee kuitenkin olla vain ja ainoastaan väärennösten torjuminen eikä esimerkiksi rinnakkaistuonnin estäminen tai apteekkien myyntitietojen siirto apteekeista lääketeollisuudelle. Apteekit eivät voi myöskään hyväksyä suuria uusia investointivaateita tunnistamisen toteuttamiseksi.

Komission ehdotus potilasinformaation kehittämiseksi on kompromissi reseptilääkkeiden kuluttajamainonnan sallimisen ja nykyisen käytännön välillä. Ehdotus sallisi suoran lääkeinformaation lääketehtailta potilaille. Tämä heikentäisi lääkärien ja apteekkien ammatillista roolia.

Raja lääkemainonnan ja potilasinformaation välillä on pidettävä selvänä jatkossakin. Tätä mieltä on myös valtioneuvosto.

Mika Vidgrén

Kirjoittaja on Suomen Apteekkariliiton puheenjohtaja.