Hyppää sisältöön


Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea vastaanotti lääkeyrityksiltä viime vuonna yhteensä 2 676 lääkkeiden saatavuushäiriöilmoitusta, mikä hieman edellisvuotta vähemmän, jolloin ilmoituksia tehtiin 2 849.

Saatavuushäiriöiden suuresta määrästä huolimatta useimmissa tapauksissa valmiste pystytään vaihtamaan apteekissa vastaavaan lääkevalmisteeseen.

– Saatavuusongelmat laajenevat kuitenkin yhä useammin koskemaan useampia samaa lääkeainetta sisältäviä valmisteita. Terveydenhuollossa ja apteekeissa voidaan joutua tekemään merkittävästi työtä vaihtoehtojen löytämiseksi, toteaa jaostopäällikkö Julia Lehtinen Fimeasta.

Saatavuushäiriöiden taustalla tuotannon haasteet

Määrällisesti eniten saatavuushäiriöitä oli vuonna 2024 hermostoon vaikuttavissa lääkkeissä sekä sydän- ja verisuonisairauksien lääkkeissä.

Saatavuushäiriöiden ilmoitetut syyt eivät ole juurikaan viime vuosien aikana muuttuneet.

– Pääasiallisiksi syiksi saatavuushäiriöille ilmoitetaan edelleen tuotannon kapasiteettihaasteet ja muut tuotannosta johtuvat ongelmat, Lehtinen kertoo.

Erityisiä haasteita oli Fimean mukaan mikrobilääkkeiden, kuten makrolidiantibioottien ja doksisykliinin, saatavuudessa loppusyksyllä lisääntyneiden infektioiden vuoksi.

Ongelmia aiheuttivat myös saatavuushäiriöt lyhytvaikutteisissa oksikodonia sisältävissä lääkevalmisteissa ja kolesterolilääke rosuvastatiinissa. Semaglutidin ja muiden GLP-1 agonistien haastava saatavuustilanne jatkui myös.

EU yrittää parantaa lääkkeiden saatavuutta

EU-tasolla lääkkeiden saatavuuden parantamiseksi on käynnissä useita hankkeita.

– Pelkästään Suomessa kansallisesti tehtävien toimien vaikuttavuus on vähäistä, sillä Suomi on hyvin riippuvainen lääkkeiden maahantuonnista ja kansainvälisistä toimijoista, Lehtinen toteaa.

Euroopan lääkevirasto (EMA) pilotoi parhaillaan seurantajärjestelmää, jolla kerätään tietoa lääkkeiden saatavuudesta ja kysynnästä.

Lisäksi on kehitetty solidaarisuusmekanismi, joka mahdollistaa jäsenvaltioille avun pyytämisen EMAn lääkepuutteiden ohjausryhmältä kriittisten puutteiden aikana, kun kaikki muut vaihtoehdot on käytetty.

Mitä mieltä olit artikkelista?

Agreed 3 times
Said to be thoughtful 1 times
Has raised questions 1 times
Disagreed 0 times