Varoitus epätyypillisistä reisimurtumista kaikkiin bisfosfonaatteihin
- 19.04.2011 at 08:50
Euroopan lääkevirasto EMA pitää bisfosfonaattien hyötyjä kuitenkin edelleen riskejä suurempina luuston sairauksien hoidossa ja ennaltaehkäisyssä.
Euroopan lääkevirasto EMA pitää bisfosfonaattien hyötyjä kuitenkin edelleen riskejä suurempina luuston sairauksien hoidossa ja ennaltaehkäisyssä.
Kaikkiin Euroopan unionin alueella käytössä oleviin bisfosfonaattien tulee lisätä varoitus epätyypillisistä reiden murtumista, Euroopan lääkevirasto EMA linjaa.
Varoitus on jo aiemmin lisätty alendronaattia sisältävien valmisteiden tietoihin.
Tuore linjaus perustuu EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP:n tekemään luokka-arvioon bisfosfonaateista ja epätyypillisistä murtumista. CHMP totesi, että harvinaiset epätyypilliset reisimurtumat ovat bisfosfonaattien luokkavaikutus. Se pitää kuitenkin bisfosfonaattien hyötyjä edelleen riskejä suurempana luuston sairauksien hoidossa ja ennaltaehkäisyssä.
Lääkäreiden tulisi huomioida bisfosfonaatteja määrätessään epätyypillinen reisimurtuma harvinaisena haittavaikutuksena. Jos epätyypillistä reisimurtumaa epäillään toisessa reidessä, tulisi toinenkin jalka tutkia. Kun bisfosfonaattia määrätään osteoporoosiin, tulisi hoitavan lääkärin arvioida jatkuvan hoidon tarve määrävälein, erityisestä viiden tai sitä useamman vuoden käytön jälkeen.
Bisfosfonaattia sisältäviä lääkkeitä käyttävien potilaiden tulisi olla tietoisia reiden harvinaisen epätyypillisen murtuman riskistä. Potilaiden tulisi olla yhteydessä lääkäriin mikäli kipua, heikkoutta tai vaivaa esiintyy reiden, lantion tai nivusten alueella, koska nämä saattavat olla murtuman oireita.
Bisfosfonaatteihin kuuluvat seuraavat vaikuttavat aineet: alendronaatti, klodronaatti, etidronaatti, ibandronaatti, neridronaatti, pamidronaatti, risedronaatti, tiludronaatti ja tsoledronaatti.
Bisfosfonaattivalmisteiden myyntilupien haltijoita on pyydetty valvomaan asiaa. (IK)