Orionin rintasyöpälääkkeen käyttöä rajoitetaan
- 23.01.2009 at 10:21
Euroopan lääkevirasto EMEA suosittelee, että Orionin rintasyöpälääke Farestonia ei tulisi käyttää potilailla, jotka kärsivät pitkästä QT-ajasta tai muista sydänongelmista.
Euroopan lääkevirasto EMEA suosittelee, että Orionin rintasyöpälääke Farestonia (toremifeeni) ei tulisi käyttää potilailla, jotka kärsivät pitkästä QT-ajasta tai muista sydänongelmista.
EMEAn lääkevalmistekomitea CHMP selvitti Farestonin turvallisuutta, koska sen käytön epäillään pidentävän sydämen QT-aikaa. Pitkä QT-aika on perinnöllinen oireyhtymä, joka voi aiheuttaa vakavia sydämen rytmihäiriöitä.
Farestonilla on ollut myyntilupa Euroopassa vuodesta 1996. Sitä käytetään metastoituneen rintasyövän hoitona vaihdevuodet ohittaneila naisilla, joilla on hormoniherkkä rintasyöpä.
CHMP:n mukaan lääkkeen hyödyt ovat riskejä suurempia. Sen käyttöä tulisi kuitenkin rajoittaa potilailla, jotka kärsivät pitkästä QT-ajasta, hypokalemiasta, sydämen harvalyöntisyydestä, sydämen vajaatoiminnasta tai rytmihäiriöistä.
Lääkettä ei pidä käyttää myöskään muiden QT-aikaa pidentävien lääkkeiden kanssa. (VE)