Euroopan lääkevirasto arvioi koronarokotteen käyttöä 12–17 -vuotiaille
- 11.06.2021 at 10:09
Virasto voi saada Modernan koronarokotetta koskevan arvioinnin valmiiksi mahdollisesti jo heinäkuussa.
Euroopan lääkevirasto (EMA) on aloittanut arvioinnin Modernan koronarokotteen käytöstä 12–17-vuotiaille nuorille. Myyntiluvan mukaisesti Modernan koronarokote on tällä hetkellä hyväksytty yli 18-vuotiaiden käyttöön.
EMA:n lääkevalmistekomitea (CHMP) käsittelee käytön laajennushakemuksen aineistoja nopeutetulla aikataululla. Hakemusaineisto kattaa myös parhaillaan käynnissä olevan laajan kliinisen lääketutkimuksen tuloksia 12–17-vuotiailla nuorilla.
Modernan koronarokotteen käyttöaiheen laajennuksesta EU:n jäsenmaissa päättää Euroopan komissio EMA:n lääkevalmistekomitean suosituksesta.
EMA viestii arvioinnin tuloksista mahdollisesti jo heinäkuussa, jollei arvioinnin kuluessa ilmene uutta lisätarvetta tutkimustiedolle.
Modernan koronarokotteen myyntilupa EU:n alueelle on myönnetty tammikuussa 2021.